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從診療質控，深入剖析《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》重要價值。
近年來，伴隨著腫瘤基因檢測等新型診斷技術的不斷發展，為（NSCLC）靶向藥物、免疫治療研發帶來了重大突破，大量新型治療藥物得到推廣運用。與此同時，作為NSCLC臨床診療質量的重要抓手，近年來國家衛健委出臺多項關於診療質控相關檔案加以規範。其中，對於新型治療藥物運用的不良反應管理成為質控的「重點」。近日，經過緊鑼密鼓的籌備工作，由河南省腫瘤診療質量控制中心編撰制定的關於不良反應診斷與處理的《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》獲得釋出。值此重要時刻，“醫學界”誠邀河南省腫瘤醫院王啟鳴教授，就“NSCLC藥物治療不良反應管理與《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》釋出”的相關問題，發表學術觀點，為中國臨床醫生帶來專業思考。
不良反應管理——需更加重視精準治療時代患者安全與療效獲益之「盾」
王啟鳴 教授
鄭州大學附屬腫瘤醫院 河南省腫瘤醫院
不良反應管理是肺癌臨床診療中重要的一環，也是患者診療安全和療效達成的重要保障。2009—2023年，國家衛健委密集出臺腫瘤質控相關政策，明確腫瘤質控在腫瘤/肺癌診療過程中的重要性，同時強調抗腫瘤靶向藥物合理應用，促進腫瘤診療規範化/同質化。這一系列舉措，無不體現出醫療質控在肺癌臨床診療中的重要價值。王啟鳴教授表示，儘管近些年來我國不斷出臺腫瘤治療質控相關檔案，各個醫療機構也以質控標準為抓手，著力提升抗腫瘤治療規範化水平，但基於我國不同地域間醫療水平及資源配置存在差異的現狀，我國肺癌診療的臨床實踐中，不良反應管理仍面臨諸多未滿足的需求。同時，隨著靶向治療和免疫治療的廣泛應用，肺癌的治療方案逐步多樣化，也帶來了更復雜的不良反應管理問題。
首先，患者的個體差異性較大，且不良反應的發生難以預測。肺癌患者的基礎健康狀況差異顯著，尤其是老年人、慢性肺病或其他基礎病患者對治療的耐受性較差。此外，靶向藥物和免疫治療藥物常引發特有的不良反應，如免疫相關不良事件（irAEs），其表現多樣且不容易早期識別。如何有效監測這些不良反應並採取及時的干預措施，是目前不良反應管理中面臨的主要挑戰。其次，缺乏統一的、不同程度不良反應的評估和管理體系。目前，我國對不良反應的評估多依賴醫生個人經驗，缺少標準化的評估工具。尤其在基層醫院，部分醫生對新型藥物的副作用認識不足，導致一些潛在的嚴重反應未能及時發現。此外，不良反應的處理方案因醫院和醫生經驗不同而存在較大差異，這影響了治療的統一性和效果。第三，患者對不良反應的認知較低，常導致延誤治療和增加治療風險。很多患者在治療過程中無法及時識別和報告不良反應，尤其在免疫治療和靶向治療中，早期反應可能不明顯。因此，增強患者對藥物副作用的認知和增強自我管理意識，成為不可忽視的關鍵環節。最後，跨學科合作機制的不足，也加劇了不良反應管理的難度。肺癌的治療涉及多個學科，然而在實際操作中，跨學科合作常常不足。多學科的協作能幫助整合資源，及時識別和處理複雜的不良反應，但目前這種合作模式仍不夠普及。
王啟鳴教授強調，儘管目前我國肺癌臨床實踐中在不良反應管理方面仍存在評估體系不完善、患者認知不足、跨學科合作不夠等問題。但透過加強標準化管理體系的建設、提高患者教育水平，以及推動跨學科協作，同樣可以顯著提升不良反應管理的質量，從而保障肺癌患者的治療安全和療效。此次，由河南省腫瘤診療質量控制中心依據肺癌診療的國內外指南和最新學術研究進展制定併發布的《河南省肺癌規範診療質控指導手冊》。以及關於不良反應診斷與處理的《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》，也正是基於上述背景釋出的，以期進一步完善肺癌診療的質量控制，持續改進醫療質量，保障醫療安全。
觀點前沿、內容全面、檢索方便
《肺癌藥物治療不良反應管理手冊》全面結合臨床需求，助力肺癌診療臨床實踐
王啟鳴 教授
鄭州大學附屬腫瘤醫院 河南省腫瘤醫院
河南省是我國的「人口大省」，在龐大的基數背景下肺癌患者的臨床診療需求迫切需要被滿足。因此，如何在有限的醫療資源條件下，提升各醫療機構肺癌診療的同質化水平對於提高肺癌患者的生存率以及改善生活質量具有重要意義。就在近日，經過緊鑼密鼓的籌備工作，關於不良反應診斷與處理的《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》獲得釋出。王啟鳴教授指出，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的釋出，是河南乃至全國肺癌診療質量控制的重要舉措，旨在規範和最佳化藥物治療中的不良反應管理。《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的釋出為臨床醫生提供了詳盡的指導，也為患者的治療安全和療效保障提供了有效支援。
對於《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》內容中的亮點及其釋出的重要價值，王啟鳴教授表示，首先，具有極高的實用性和臨床價值。《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》最核心的一個亮點就是按照藥物分類索引，對不同治療方案相關不良反應的分類與詳細描述。隨著靶向治療和免疫治療的廣泛應用，相關新型治療藥物的獨特不良反應逐漸成為臨床關注的重點。《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》結合最新的研究成果，對靶向藥物、免疫治療、抗血管生成藥物等相關的常見不良反應（如免疫相關不良反應、皮膚反應、肺部反應等）進行了詳細梳理，並根據不同藥物的特性，給出了具體的管理建議。這一分類和描述不僅幫助醫生更準確地識別和處理不良反應，也為患者提供了明確的應對措施。
另一個重要亮點，是「口袋書」的呈現形式十分新穎獨特，進一步增強了《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的臨床實用性。與目前動輒數百頁，結合病例、診療規範、不良反應處理等諸多型別資訊，內容繁雜的「大部頭」形成鮮明反差的是，此次《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》中內容90%以上按照圖表形式呈現方便查閱，也對臨床醫生十分「友好」。透過簡明扼要的呈現形式，將臨床實踐中迫切需要的內容清晰地呈現給醫護人員，更加貼近了臨床的實際需求。
最後，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》還強調醫生不僅要關注藥物不良反應的治療，還應加強患者教育，幫助患者識別早期反應並提高自我管理能力。患者對於藥物副作用的認知較為有限，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》透過簡明扼要的方式呈現，也將在一定程度上幫助患者更好地瞭解、識別並積極報告不良反應。王啟鳴教授最後強調，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》對臨床實踐的指導意義深遠。它為臨床醫生提供了循證的、不偏不倚的管理標準，有助於減少因經驗差異導致的治療偏差，規範化治療過程。《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》強調個體化管理，使醫生能夠根據患者的具體情況調整治療方案，避免“一刀切”式的處理方式，從而提高治療的精準性和安全性。此外，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的患者教育部分有助於提高患者的治療依從性，促進患者主動參與治療，提高整體療效。
重視不良反應處理，挑戰與機遇並存
規範化應用TKI藥物應當在NSCLC患者治療中發揮更大價值
當前我國肺癌靶向治療手段正在迅速發展，靶向治療已成為治療EGFR突變陽性、ALK陽性等驅動基因突變NSCLC患者的「首選治療方式」。然而，由於不同地區和醫療機構在資源、技術、人員培訓等方面的差異，靶向治療的規範化實施仍面臨一些挑戰，特別是在不良反應管理方面。
王啟鳴 教授
鄭州大學附屬腫瘤醫院 河南省腫瘤醫院
王啟鳴教授表示，如前所述，靶向治療藥物的不良反應管理因患者個體差異而變得複雜。不同靶向藥物的副作用各不相同，這些不良反應不僅會影響患者的治療依從性，還可能導致治療中斷或劑量調整。因此，在治療中選擇安全性更好的藥物，是保障患者治療安全的第一步。這就要求臨床實踐過程中，需結合循證依據和最新研究進展，對治療方案做出科學決策。以三代EGFR-TKI藥物奧希替尼為例，作為真正意義上從「輔助治療」到「一線耐藥」全程實現獲益的靶向治療藥物，其臨床應用的安全性已經得到諸多大型三期臨床研究及臨床實踐的充分印證，成為EGFR陽性NSCLC患者精準治療的優先選擇，而在上述研究及實踐中積累的用藥資料，更為治療藥物選擇的重要依據。同時，如何及早識別並有效處理不良反應，確保治療持續進行，也是目前面臨的重要挑戰。
其次，地域差異對不良反應管理的影響顯著。我國各地醫療資源配置不均，尤其是在基層醫療機構，醫生對靶向藥物的瞭解和處理經驗相對有限，重視程度也相對不足。因此，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》等具有極高循證價值的臨床指導性「口袋書」就將在基層醫療中發揮其最大價值。最後，靶向治療的個體化差異也是不良反應管理中的一大挑戰。不同患者的基礎疾病、併發症、肝腎功能等因素都會影響靶向藥物的耐受性。因此，如何根據患者的具體情況調整治療方案，並及時處理不良反應，是提高治療效果和安全性的關鍵。
最後，王啟鳴教授強調，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的釋出，不僅為臨床提供了明確的治療指導，也為提高肺癌患者的治療安全性和生活質量奠定了堅實基礎。透過系統化的管理框架，《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》將幫助醫生準確識別和有效應對藥物不良反應，推動了臨床治療的規範化程序。其價值不僅在於促進了治療方案的統一與標準化，更為肺癌患者提供了更為精準和個性化的治療選擇。隨著《河南省肺癌藥物治療不良反應管理手冊》的廣泛應用，相信將推動我國肺癌診療水平向更高標準邁進。
專家簡介
王啟鳴 教授
鄭州大學附屬腫瘤醫院
河南省腫瘤醫院
主任醫師/二級教授，醫學博士，博士生導師，博士後合作導師
河南省醫學科學院腫瘤研究所所長，河南省腫瘤醫院呼吸內科主任
美國安德森癌症中心博士後，美國埃默裡大學客座教授
美國AACR會員、國際肺癌研究會(IASLC) 會員
國家衛生健康突出貢獻中青年專家，國務院特殊津貼專家
國家重點研發計劃（科技部、衛健委）評審專家
全國第四屆“白求恩式好醫生”，“白求恩式好醫生”獎章獲得者
中原名醫，河南省政府特殊津貼專家、河南省優秀省管專家
河南省肺癌診療中心主任、河南省腫瘤診療質量控制中心肺癌專家委員會主委
河南省醫學會腫瘤醫學分會主任委員
Cancer、 Annals of Oncology等40個SCI期刊審稿人
《中華醫學雜誌》、《中華腫瘤雜誌》、Chinese Medical Journal Pulmonary and Critical Care Medicine編委
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