近日，全國第三例，也是上海首例腦機介面臨床試驗植入手術在華山醫院完成。
手術過程相對簡單，需將一枚硬幣大小的腦機介面體內機嵌入患者顱骨外，以採集大腦中運動區域的神經訊號。手術全程僅耗時1小時40分鐘，目前患者術後恢復情況良好。據悉，該患者先前因車禍造成頸椎脊髓損傷，4年間無法完成抓握、站立等基礎動作，如今已能下床坐輪椅。
此次手術用到的腦機介面產品NEO，由博睿康醫療科技(上海)有限公司（簡稱“博睿康”）與清華大學生物醫學工程學院洪波教授團隊合作開發。其已在上海完成研發和型式檢驗，並於2024年8月成為我國首款進入創新醫療器械特別審查程式的腦機介面產品。目前該產品仍處於臨床試驗階段，預期將透過多中心臨床試驗後取得三類醫療器械註冊證。
公開資料顯示，博睿康成立於2021年，其100%控股母公司博睿康科技（常州）股份有限公司背後股東有紅杉中國、凱風創投、熔拓資本等投資機構。據實控人胥紅來透露，公司最近剛剛完成D輪融資簽約。公司旗下擁有數字腦電圖機、NeuroHUB可穿戴式多模態研究平臺、DSI-24無線乾電極腦電採集系統等多款腦科學產品。
圖源：天眼查
上海市科委表示，上海聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機介面產品化、建設共性技術研發服務平臺、推動臨床試驗與應用示範、健全產品標準與檢測體系、培育產業生態。同時，支援非侵入式腦機介面產品進一步提升技術水平和應用規模。力爭2027年，腦機介面產品在國內率先實現臨床應用。
▌腦機介面商業化加速落地
作為一種直接連線大腦與外部裝置的技術，腦機介面的概念早已有之。其根據採集神經訊號的深度不同，可分為侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式腦機介面大多活躍在疾病診療市場，非侵入式則會是消費市場的主要選擇。
隨著腦機介面技術的階段性成熟和海外熱點多重刺激，近期以來我國各方面頻繁出臺相關政策支援其商業化落地：
今年10月上海市人民政府辦公廳印發《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。其中提出，持續支援創新研發。支援生物醫藥企業在腦機介面、AI+醫藥等國際前沿領域和新賽道加強前瞻佈局，提升早期研發等創新能力。
9月30日，廣東省人民政府印發《關於加快培育發展未來產業的行動方案》，提出加快合成生物、AI+生物醫藥、細胞和基因治療、腦科學與腦機介面、類器官等技術突破和產業化，推動生物技術和資訊科技融合發展。
先前，北京市人民政府辦公廳印發《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》，提出在細胞基因治療、腦機介面、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破。
根據Precedence Research研究資料，全球腦機介面市場規模有望從2023年的23.5億美元成長至2033年的108.9億美元，對應CAGR為16.6%。另據中國信通院釋出的《腦機介面技術發展與應用研究報告（2023年）》，醫療或成為腦機介面主要產業化方向，佔比56%，商業化空間廣闊。
國海證券認為，腦機介面是新質生產力和未來產業發展方向。政策鼓勵腦機介面產業發展， 醫保亦支援其醫療應用。腦機介面技術正處於大規模應用的質變前夜，國內外應用落地加速，上市公司積極佈局。
從投資層面來看，中信證券建議關注腦機介面三條主線：一是海外先行產業突破帶動國內對映標的景氣預期抬升；二是有望推出消費級腦機產品的公司；三是有望受益於腦機產品落地的應用端公司。
據《科創板日報》不完全統計，A股中已佈局腦機介面的公司有：
未上市公司方面，聚焦腦機介面賽道的主要有以下企業：
本文源自：科創板日報
