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HER2低表達乳腺癌對抗HER2 ADC顯示出良好的治療反應。
HER2低表達乳腺癌約佔所有乳腺癌的40%，這類腫瘤在DESTINY-Breast04試驗中對基於HER2的抗體藥物偶聯物（ADC）有良好的治療反應。據此可以推測，即使免疫組織化學（IHC）評分為0，但顯示≤10%的浸潤癌細胞呈現不完整的、微弱的細胞膜染色的HER2超低表達腫瘤，也可能對抗HER2 ADC有臨床反應。
在今年美國和加拿大病理學會（USCAP）年會上，一項針對新加坡主要亞裔人群的回顧性研究探索了HER2+、HER2低表達、HER2超低表達和HER2-乳腺癌的發病率及其與臨床病理特徵（包括生存資料）的相關性[1]。本文特此整理關鍵資訊，以饗讀者。
研究設計
本項回顧性佇列研究使用了新加坡聯合乳腺癌登記處的資料，包括2013年1月1日至2019年12月31日期間診斷的所有階段浸潤性乳腺癌的7809名患者，這些患者均有HER2 IHC和ISH檢測結果。HER2低表達定義為IHC評分為1+，或2+且ISH檢測陰性。HER2超低表達定義為IHC評分為0，且≤10%的浸潤癌細胞呈現不完整、微弱的細胞膜染色。HER2-腫瘤未顯示任何IHC染色。HER2+腫瘤定義為IHC評分為3+或ISH檢測陽性。納入分析的變數包括5年總生存（OS）率、病理完全緩解（pCR）率、年齡、種族、多灶性、組織型別、組織分級、AJCC分期、激素受體狀態、淋巴結陽性和轉移狀態等。
研究結果
研究共識別並納入了7809名患者（平均年齡57歲；全部為女性；78.7%為華人），腫瘤特徵彙總分析顯示：HER2低表達2212例（28.3%），HER2超低表達729例（9.3%），HER2-腫瘤2735例（35%），HER2+腫瘤2133例（27.3%）。
圖1 患者腫瘤各亞型佔比
多因素分析結果顯示，與其他三組相比，HER2+腫瘤可能與特殊組織型別、較低的組織分級、較低的AJCC分期、激素受體陽性（HR+）、淋巴結陰性（LN-）以及診斷時較低的轉移率和較低的pCR率有關。各亞組患者5年OS率分別為83%（HER2低表達）、85%（HER2超低表達）、80%（HER2-）和80%（HER2+）（p=0.001）。
表1 患者詳細基線特徵
總結與意義
本研究首次系統性分析了新加坡主要亞裔人群中不同HER2狀態乳腺癌的臨床特徵和預後。研究結果顯示，HER2低表達和HER2超低表達腫瘤在臨床病理特徵和預後方面與HER2+和HER2-腫瘤存在顯著差異。特別值得注意的是，HER2超低表達腫瘤的5年OS率最高，提示這一亞型可能具有獨特的生物學行為和治療反應。
此次研究結果為HER2低表達和HER2超低表達乳腺癌的進一步研究提供了重要依據，尤其是在探索HER2靶向治療的潛在受益人群方面。未來的研究應進一步驗證這些結果，並透過大規模、多中心的臨床試驗，進一步驗證HER2靶向治療方案在不同人群中的治療效果。此外，結合患者的臨床病理特徵和分子生物學標誌物，制定個體化的治療方案，提高治療效果和患者生存率也是重要課題之一。
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參考文獻：
[1]Noel Chia, Mihir Gudi, Phyu Nitar, et al. Incidence of HER2-low, HER2-ultra low and HER2-null Breast Cancers and Correlation with Clinicopathologic Parameters in the Singapore Population – A Retrospective Study. 2024USCAP. ABSTRACT 114.
審批編號：CN-147713 有效期至：2025-11-24
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