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依柯胰島素正式上市,開啟基礎胰島素治療的周製劑時代!

2024-11-22 22:28:26

*僅供醫學專業人士閱讀參考

好訊息!胰島素周製劑——依柯胰島素,已宣佈於2024年11月22日在中國正式上市。這一訊息無疑為我國廣大的糖尿病患者和臨床醫生帶來了期盼已久的曙光。

依柯胰島素作為一款基礎胰島素周製劑,不僅能夠滿足患者對於有效控制的需求,還透過減少注射頻率,提升了患者治療的便捷性和依從性。同時也為臨床醫生帶來了更多的治療選擇,減少了因頻繁注射而導致的糖尿病患者依從性不佳的問題,提升患者的治療效果與滿意度。

依柯胰島素的問世,是對當前糖尿病治療領域未被滿足的治療需求的積極回應,也是提升患者生活質量和治療依從性的重要革新,為醫患雙方帶來了實實在在的福音。

從研發到上市,依柯胰島素的一小步,基礎胰島素進化的一大步

臨床試驗期:依柯胰島素在全球範圍內進行了包括中國在內的五項Ⅲ期臨床試驗,這些試驗覆蓋了廣泛的糖尿病人群,為依柯胰島素的安全性和有效性提供了有力的證據[1-5]。

中國獲批:2024年6月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准了依柯胰島素在中國的上市申請,使其成為首個在中國、歐洲和日本同步獲批的胰島素周製劑。

商業上市:依柯胰島素終於在2024年11月22日正式在中國上市,為廣大糖尿病患者帶來了新的治療選擇。而隨著胰島素周製劑的到來,掌握其正確的用法用量成為了患者和醫生共同關注的焦點。

依柯胰島素怎麼用?3問說清

依柯胰島素是一種基礎胰島素,用於每週一次皮下注射給藥,最好在每週的同一天給藥。

包括依柯胰島素在內的胰島素類似物的效價用單位(U)表示。1單位依柯胰島素相當於1單位甘精胰島素(100單位/ml)、1單位地特胰島素、1單位德谷胰島素或1國際單位(IU)人胰島素。依柯胰島素僅有一種濃度(700單位/ml)。按單位給予劑量,本品每次可注射10-700單位的劑量,以10單位的整數倍進行劑量調整。

Q1

既往未使用過胰島素的2型糖尿病患者,起始依柯胰島素治療推薦的起始劑量是多少?

答:推薦的每週起始劑量為70單位或根據患者情況個體化制定起始劑量,隨後進行每週個體化劑量調整[6]。

Q2

從每日一次或每日兩次基礎胰島素產品轉換的2型糖尿病患者,依柯胰島素轉換劑量如何計算?

答:應在每日一次或每日兩次基礎胰島素末次給藥後第二天,進行本品的首次給藥。

對於不需要一次性額外劑量的患者:當患者從每日一次或每日兩次基礎胰島素轉換時,建議本品每週一次給藥劑量為每日基礎胰島素總劑量乘以7,再四捨五入至最接近的10單位的整數倍,隨後進行每週個體化劑量調整[6]。

對於需要一次性額外劑量的患者:本品首次給藥時(第1周給藥),如果在2型糖尿病患者中尋求更快地實現血糖控制,建議給予本品50%一次性額外劑量。如果給予50%一次性額外劑量,則第1周劑量應為基礎胰島素的日總劑量乘以7,然後乘以1.5,再四捨五入至最接近的10單位的整數倍,建議根據患者的血糖控制和有無低血糖病史進行個體化調整[6]。

從第二次給藥開始,不得再增加一次性額外劑量(見依柯胰島素注射液說明書)。本品第二個每週一次給藥劑量為基礎胰島素日總劑量乘以7。應根據患者的代謝需求、血糖監測結果和血糖控制目標,進行第三次給藥和後續每週一次給藥劑量調整,直至達到理想的空腹血糖目標。應根據劑量調整當天和前兩天的自我監測的空腹血糖值調整給藥劑量[6]。

另外,建議在轉換期間以及在隨後數週內密切監測血糖。可能需要調整聯合使用的餐時胰島素產品或其他聯合降糖藥物的劑量和給藥時間[6]。

Q3

如果患者遺漏依柯胰島素用藥該怎麼辦?

答:如發生遺漏用藥,應儘快給藥。如果遺漏用藥仍在3天內,則2型糖尿病患者可恢復其原計劃的每週一次給藥方案,應監測空腹血糖[6]。

如果超過3天,仍應儘快給予遺漏的劑量。然後將每週一次給藥方案變更為在一週中給予遺漏劑量的同一天給藥。如果患者希望恢復至原始給藥日,則可將後續給藥之間的時間間隔相繼延長以最終恢復至原始給藥日[6]。

結語

依柯胰島素周製劑終於在2024年11月22日正式在中國上市,不僅為廣大糖尿病患者帶來了新的治療選擇,也為未來的胰島素研發提供了寶貴的經驗和啟示。這款創新藥物的問世,不僅是對傳統的胰島素每日注射治療模式的重大革新,更是對提升患者生活質量、減輕日常治療負擔的積極響應。

參考文獻:

[1]Lingvay I et al. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237.

[2]Mathieu C et al. Lancet. 2023;401(10392):1929-40.

[3]Bajaj HS et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.

[4]Bendtsen KM, et al. Eur J Pharm Biopharm. 2024 Aug;201:114375.

[5]Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 ; 9(1)e002301.

[6]依柯胰島素注射液說明書 (2024年6月18日版).

*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠,但不對內容的準確性做出承諾;請相關各方在採用或以此作為決策依據時另行核查。

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