12月12日，第十批國家組織藥品集中採購的申報會於上海市奉賢區召開，共約有404家企業參與討論62個品種和263個品規的藥品集採落地情況。
出乎行業意料，此次降價機制並不溫和，甚至可以用“殘暴”形容。
躲過第九批國採的品種鹽酸艾司洛爾注射液，目前市面上已經有19家過評產品圍剿，企業擠破腦袋都想入選第十批集採，註定價格廝殺會更激烈。市面上每支10ml/100mg的鹽酸艾司洛爾注射液價格在30元左右，而此次競價中，濟川藥業報價直接壓到了2.39元，降了九成。
有好幾款藥的現場報價低至幾分錢，如阿司匹林腸溶片、葉酸片，已有企業的報價每片3分錢。
這次集採中，大部分外資原研藥都沒能談成。據健識局瞭解，優時比、大冢製藥、、勃林格殷格翰等原研產品報價偏高；輝瑞、拜耳等企業未參與議價。結合國採整個趨勢，未來外企原研產品將會逐漸淡出國採視野。
根據第十批國採釋出的新規，這次國採不僅在價格形成規則上有了很大變動，對企業主體和採購規則年限等方面都做出了創新。在此背景下，國採的競爭形勢只會愈發趨嚴與激烈。
歧高15倍，外企原研被判出局
這次集採的62個品種中，有33個原研藥，涉及20家外企。但據健識局瞭解，在報價現場，多款外企原研產品沒有降價的意思，基本維持原掛網價申報。
第十批集採涉及原研藥數量最多的是默沙東，共有5個品種，即西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖鈉注射液、西格列汀二甲雙胍、、泊沙康唑注射液。此次，默沙東僅參加了泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液的報價，但都報了高價：泊沙康唑腸溶片的報價是2880元；泊沙康唑注射液報價是1420元，而揚子江藥業同款藥品報價只有42.18元。
類似的，優時比的20ml/200mg拉考沙胺注射液報到了333元，但國內上藥的同款品種僅為20.88元，相差近15倍之多；勃林格殷格翰替米沙坦氫氯噻嗪片，價格高於南京海納同規格的5倍之多；另有中國大冢60ml/0.3g的報了帕拉米韋注射液19.79元、2ml/200mg的舒更葡糖鈉注射液29.62元，也均高於競價企業。
其實，在規則設計上本次集採增加了復活機制，企業可以報一個價格先入圍，之後再降價。但如果原研企業連入圍的興趣都沒有，只能直接宣判產品的集採“死局”。
還有原研藥直接就放棄了醫院市場，比如默沙東，就沒有對西格列汀、舒更葡糖鈉注射液進行報價。
其中，據公開資料，2023年西格列汀的國內公立醫院銷售額為26.56億元，而西格列汀口服常釋劑型銷售額差不多為9億元。默沙東是國內市場主導者，佔據了99.65%的市場份額，達26.47億元，正大天晴僅以0.31%的市場份額緊跟其後。目前，我國市場僅100mg規格透過一致性評價的廠家就有35家，另外還有2家印度最大的仿製藥企業參與，競爭可謂激烈。
據健識局瞭解，西格列汀100mg最低報價達到每片3毛2，市場利潤空間幾乎已無所剩。可以預見，該藥市場格局將面臨巨大改變。
輝瑞和，手握4款原研藥入場，卻連價格申請環節都未參加。這意味著輝瑞的卡前列素氨丁三醇注射劑、哌柏西利膠囊、氨苄西林舒巴坦注射劑、枸櫞酸託法替布緩釋片，拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射劑、環丙沙星注射劑和阿司匹林口服常釋劑型都將遠離院端市場。
同樣地，還有法國加栢、安進、GE Healthcare等外企也未參與議價。
按照12月10日，國家醫保局、國家衛健委聯合釋出《關於完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制的通知》，“非中選藥品、耗材的價格如高於相關政策規定最高掛網價，將被採取暫停採購、撤網等措施”。原研藥現在不肯降價進集採，如果今後還不願降價到低於紅線價，那麼就會完全退出醫保市場。
新規之下，價格不斷探底
11月22日，國家組織藥品聯合採購辦公室關於釋出公告，刪除了此前中選規則50%降幅可中選機制，僅保留1.8倍熔斷機制和更新後的0.1元保底機制。當時就有業內人士表示，新規之下，報價企業被熔斷的風險大幅度增加，自然而然出現多家競爭、少數中選的淘汰賽。
從一個月前的公佈名單來看，涉及企業和品種的競爭空前激烈，僅企業參與數量就創歷年新高，被納入本次集採品種競爭的企業都不少於7家，其中有38個品種符合申報資格的企業達10家以上。這意味著註定是一場廝殺。
有業內人士表示：“這次，價格是能直觀感受到的低。”
如間苯三酚注射劑被認為是此次集採中的“第二卷”品種，共有31家企業角逐，包括成都倍特、億帆生物、魯抗醫藥等多家企業。其中，海夢智森報價4ml:40mg規格的每支0.22元，價格最低，降幅超92%。
前九次全國藥品集採，平均降幅大概60%左右。
如果按照1.8倍熔斷來衡量，間苯三酚注射劑每支如果超過0.396元，就將無緣入圍。目前，沐源生物、華潤雙鶴利民、恒生製藥等公司報價都在限制之內，大機率會奪得這一塊的市場。
還有更卷的企業，將集採價格壓得甚至比掛網價格還要低。四長製藥的特布他林注射劑本次報價0.89元/支，而集採前在地方的掛網價為165元/支。
目前，此次國採的具體結果官方還沒有披露，但從最新議價結果來看，此次第十批集採可能將是近年來的價格窪地。更多後續結果，健識局還將持續關注。
撰稿丨苗苗
編輯丨江芸 賈亭
運營｜廿十三
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