介面新聞記者 | 陳楊
介面新聞編輯 | 謝欣
2月2日，國內疫苗公司釋出公告稱，其子公司上藥康希諾將成為公司的參股公司，不再將其納入公司合併報表範圍。
這一變動的原因是，康希諾與上海生物醫藥產業股權投資基金合夥企業（有限合夥）（下稱“產業投資基金”）的一致行動人協議自動終止後，康希諾無法對上藥康希諾形成控制。
同時，本次公告顯示，截至2023年末，上藥康希諾的淨資產為6303.43萬元，2023年其淨利潤虧損9.56億元。這兩個資料在2022年（末）則分別為10.19億元、虧損8252.10萬元。而在此之前，包括康希諾在內的三方共對上藥康希諾投資了12.05億元，其中康希諾貢獻了6億元。換而言之，3年間，上藥康希諾的淨資產縮水超九成。
實際上，上藥康希諾的命運與新冠疫情息息相關。
2021年2月，康希諾的重組新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）獲國家藥監局（NMPA）批准附條件上市，成為國內獲批的第四款新冠疫苗，也是首款腺病毒載體新冠疫苗。同月，康希諾、產業投資基金和上海醫藥旗下的三維生物簽訂合資合同，建立上藥康希諾。其成立之初即是為了生產克威莎。
據康希諾官網，上藥康希諾在上海寶山的新冠疫苗生產基地佔地面積50畝，建築面積約5萬平方米，新冠疫苗年產能為2億劑。
同年5月，公司與三維生物、上藥康希諾簽訂增資合同。增資後，康希諾、三維生物、產業投資基金對上藥康希諾的持股比例分別為49.80%、48.96%、1.24%，分別擁有上藥康希諾3個、3個、1個董事會席位。
在初始合作期，康希諾和產業投資基金簽署了一致行動人協議。由此，康希諾擁有了上藥康希諾的控制權。該初始合作期屆滿日期則為上藥康希諾取得營業執照之日起的三年內，或至上藥康希諾完成特定數量新冠疫苗的產量，以孰早者為準。
據本次公告，截至2024年2月1日，上藥康希諾取得營業執照已達三年，觸發初始合作期屆滿，一致行動人協議自動終止。因而此後，康希諾無法對上藥康希諾形成控制，也不再將其納入公司合併報表範圍。
另外，公司稱，其對上藥康希諾的長期股權投資將從成本法轉變成採用權益法核算，預計該事項不會對公司財務狀況和經營成果造成重大不利影響。未來，若上藥康希諾持續虧損，長期股權投資存在一定的減值風險。
不過，早在2023年4月起，上藥康希諾就進入低成本運營狀態。公司對該生產基地的想法是拓展CMO（合同生產服務）、CDMO（合同開發生產服務），還可以透過產線技術改造用於其他產品的開發和生產。但2月4日，記者以投資者身份致電康希諾詢問該事項，公司方面表示目前尚未有業務轉型的進展。2023年年中，康希諾以對該生產基地計提固定資產及在建工程減值準備3.25億元。
實際上，新冠疫苗將康希諾送上業績高峰後，其相關收入衝減、資產減值情況就成了投資者最關心的事項。
2021年和2022年，康希諾營收分別為43億元、10.35億元，分別同比變動17174.53%、-75.94%；歸母淨利潤分別為19.14億元、-9.09億元，分別同比變動582.65%、-147.51%。另外，公司預計2023年的歸母淨利潤虧損12.69億元至14.97億元，扣非淨利潤虧損13.77億元至16.25億元。
對於2023年虧損擴大，康希諾披露的原因與2023年三季報類似，依舊圍繞新冠疫苗。具體包括新冠疫苗收入同比大幅下降、已出售的新冠疫苗衝減銷售收入和營業成本、將冗餘產能對應的固定成本計入營業成本、新冠疫苗相關資產減值計提。另外還包括公司流腦疫苗銷售費用增加。
不過，公司在2023年11月調研中表示，存貨中新冠疫苗的關鍵物料、半成品及產成品計提減值給財務端帶來的影響已經基本被消化；通用物料預計仍有減值計提，但規模可控。此外，公司在9月調研中表示，收入端，公司預計未來可能產生退貨衝減收入風險的金額為千萬元規模。
除新冠疫苗外，康希諾進入商業化階段的是二價、四價腦膜炎球菌結合疫苗兩款產品（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。兩者分別在2021年6月和12月獲批，後者則是國內首款MCV4疫苗，具有先發優勢。
公司財報顯示，2023年前三季度，公司流腦疫苗產品銷售收入約為3.71億元，同比增長476.47%。其中第一、第二、第三季度分別為7599.83萬元、1.47億元、1.49億元。
不過，康希諾需要面臨的問題是國內新生兒出生率持續下降。對此，公司的思路是擴齡和出海。
在MCV4上，其4-6週歲的擴齡研究已經進入臨床試驗階段，公司稱爭取2024年內提交產品擴齡申請。同時，7-59歲人群擴齡已獲得臨床試驗批准，2024年內會按計劃開展臨床工作。另外，公司佈局的成人疫苗管線還包括青少年及成人組分百白破疫苗等。
出海方面，康希諾的海外業務佈局以新興市場、發展中國家為主，重點佈局中東、東南亞、南美等地區。2023年12月，公司與沙烏地阿拉伯藥品製造公司SPIMACO簽署疫苗合作框架協議，將重點聚焦推進公司四價流腦結合疫苗進入沙烏地阿拉伯以及其他中東和北非地區市場。
此外，康希諾進度靠前的產品是13價肺炎結合疫苗（PCV13）、嬰幼兒組分百白破疫苗。前者正在進行新藥申報註冊前的必要準備工作，公司預計不晚於2024年一季度末正式申報註冊。後者正處於臨床III期階段。
但需要注意的是，這兩個品種上都已經有不少競品。手握首個國產PCV13的沃森生物在日前的2023年業績預告中直言，受國內新生兒數量下降、市場竟爭加劇影響，該產品銷售量同比下降。
