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共赴更長久的未來,周向東教授談ROS1陽性NSCLC的精準診療策略

2024-12-02 21:04:40

*僅供醫學專業人士閱讀參考

與ROS1陽性NSCLC共赴更長久的未來。

非小細胞肺癌(NSCLC)作為全球範圍內發病率和死亡率均居前列的惡性腫瘤,其治療策略一直是臨床研究的熱點。步入21世紀以來,NSCLC靶向治療的突破性進展尤為顯著,且不斷引領著臨床治療策略的革新。其中,ROS1融合作為NSCLC的關鍵可靶向驅動基因之一,其靶向藥物的研發也取得了出色的進展。

2024年3月,新一代ROS1抑制劑他雷替尼的上市申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理,ROS1陽性晚期NSCLC臨床治療格局有望得以重塑。對此,“醫學界”特邀陸軍軍醫大學第一附屬醫院(西南醫院)周向東教授分享他在NSCLC診療中的獨到見解,並解讀他雷替尼關鍵臨床研究的最新結果,以期為臨床醫生提供有價值的參考。

檢測可靶向驅動基因是NSCLC靶向治療的前提

隨著創新藥物不斷進入臨床實踐,基因檢測在肺癌治療領域的重要性日益凸顯,其檢測範圍也不再侷限於EGFR、ALK等靶點,更全面、深入地挖掘患者的基因資訊具有必要性。“目前肺癌基因檢測至少要涵蓋EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、RET突變、BRAF V600E突變、MET 外顯子14跳越突變、KRAS突變、NTRK突變等可進行靶向治療的突變基因。”周向東教授表示。

而談及檢測手段,周向東教授指出,應根據患者的經濟狀況來選擇檢測方法。在患者經濟狀況允許的情況下,推薦採用更為全面的檢測方法,如二代測序(NGS)。若患者需要短時間內獲得檢測結果,亦可採用其他檢測方法,如熒光原位雜交(FISH)、實時熒光定量PCR(qRT-PCR)、免疫組化(IHC)等。“但是總體來講,隨著這些療效優異的靶向藥物的上市,仍推薦患者進行NGS檢測,以獲取最全面、最準確的基因資訊。”周向東教授談到。

整體及顱內療效出色,他雷替尼打破既往靶向藥物治療瓶頸

對於ROS1陽性NSCLC,ROS1-TKI是晚期患者的首選治療策略。然而目前在中國獲批上市的ROS1抑制劑較少,且均對腦轉移的治療效果十分有限。他雷替尼是新一代ROS1抑制劑,TRUST-Ⅰ研究證實了該藥出色的整體及顱內抗腫瘤活性。

TRUST-Ⅰ研究是一項中國多中心、Ⅱ期、開放標籤、單臂臨床試驗,主要研究終點是獨立審查委員會(IRC)根據RECIST 1.1評估的確認客觀緩解率(cORR),次要終點包括研究者評估的ORR、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、反應持續時間(DoR)等。

周向東教授對該研究的結果進行了解讀。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,TRUST-Ⅰ研究的最新結果公佈:在TKI初治患者中,他雷替尼的cORR高達90.6%;在克唑替尼經治人群中,cORR為51.5%[1](圖1)。

圖1:TRUST-Ⅰ研究緩解率分析結果。(A)TKI初治患者和(B)克唑替尼經治患者基線目標病灶直徑總和最佳變化百分比,(C)TKI初治和(D)克唑替尼經治患者隨著時間推移,腫瘤縮小幅度變化(%)。

周向東教授強調,他雷替尼顱內療效也十分驚豔。根據TRUST-Ⅰ研究的分析結果,在有可測量腦轉移灶的初治患者中,他雷替尼的顱內ORR高達87.5%,顱內DCR為100%;在有可測量腦轉移灶的TKI經治患者中,顱內cORR為73.3%,顱內DCR為93.3%(圖2),這表明他雷替尼具有強大的顱內活性,能夠有效控制患者的腦轉移。

圖2:TRUST-Ⅰ研究顱內療效分析結果。

基於他雷替尼所展現出的整體及顱內療效,周向東教授指出:“我非常期待這個藥物能夠上市。憑藉其在ROS1陽性晚期NSCLC一線治療中的卓越表現,該藥無疑為我們臨床醫生提供了很好的選擇。”而對於ROS1融合患者而言,他雷替尼更是帶來了長久生存與高質量生活的希望。

從呼吸科醫生的視角看肺癌診療策略

基於TRUST-Ⅰ研究的成功,新一代ROS1抑制劑他雷替尼即將步入臨床實踐,這不僅拓寬了肺癌患者的靶向治療選擇,也預示著NSCLC更趨精準、更加長久的未來。對此,周向東教授從呼吸科醫生的視角,介紹了呼吸科醫生在肺癌精準診療中的作用。

肺癌的診療之路,從肺結節的發現起,患者便首先求助於呼吸科,另外,面對步入晚期的患者的諸多合併症,呼吸科醫生也可透過專業技術為其“排憂解難”。周向東教授指出,對於肺癌,無論是早期診斷、綜合治療、晚期管理,還是針對少見靶點的診療,呼吸科及呼吸科醫生都發揮了非常關鍵的作用。

“在診斷方面,呼吸科醫生可進行經皮肺穿刺,支氣管鏡活檢等專業操作。而明確診斷後,呼吸科醫生又可依據患者的基因檢測結果和循證醫學證據,為患者制定個性化的治療方案。此外,在整個治療過程中,我們還會密切隨訪患者的病情變化,以及時調整治療方案。當病灶不再繼續縮小,我們往往會增加其他的區域性治療,而患者出現寡進展或全身進展時,可能會改變治療方案。”周向東教授詳細講道。

專家簡介

周向東

博士、博士後、教授、主任醫師、博士、博士後導師

西南醫院肺癌聯合診療中心主任

中國醫師協會整合醫學醫師分會整合呼吸專委會常委

重慶抗癌協會肺癌專業委員會主任委員

中華醫學會呼吸病分會肺癌學組委員

中國肺癌防治聯盟全程管理委員會副主任委員

中國西部肺癌研究協作中心重慶分中心侯任主委

重慶抗癌協會常務理事

重慶市健康科普專家庫腫瘤防治組組長

中國肺癌雜誌、解放軍醫學雜誌、Chest雜誌(中文版)、腫瘤學年鑑(中文版)肺癌專刊、中國呼吸與危重監護雜誌、局解與手術學雜誌、中華肺部疾病雜誌(電子版)編委

中國抗癌協會臨床腫瘤協作中心會員,國家自然基金評審專家

長期從事肺癌的基礎與臨床研究,以肺癌耐藥相關基因、肺癌幹細胞、性激素與肺癌的關係和腫瘤訊號轉導通路為主要研究方向,在國內首次建立小細胞肺癌耐藥模型SH77/CDDP,發現一條新的肺癌耐藥相關基因,並已登陸Genbank,登陸號為CA916798

在國內外首次證實肺癌組織中存在芳香化酶表達。

獲得包括4項國家自然科學基金和2項973分題在內的各類課題21項,發表論文195篇,其中以共同作者發表臨床研究SCI論著Lancet Oncol 1篇,JCO 3篇,H指數34,主編或副主編專著4部培養博士研究生7名,碩士研究生21名

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參考文獻:

[1]Li W, Xiong A, Yang N, et al. Efficacy and Safety of Taletrectinib in Chinese Patients With ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase II TRUST-I Study[J]. J Clin Oncol. 2024;42(22):2660-2670.

* 此文僅用於向醫學人士提供科學資訊,不代表本平臺觀點

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